Bula (Sutent)
Sutent pode causar insuficiência hepática ou morte. Os sintomas de insuficiência hepática incluem icterícia, elevação das transaminases, hiperbilirrubinemia em conjunção com a encefalopatia, coagulopatia e insuficiência renal.
Durante a terapia com Sutent recomenda-se que sejam feitos testes de monitoração das funções hepáticas antes de iniciar o tratamento e durante os ciclos do tratamento.
A administração de Sutent deve ser paralizada em casos de reações hepáticas. Não recomeçe a terapia com Sutent se o paciente sofrer alterações graves na função hepática ou outros sinais e sintomas de insuficiência hepática.
Gravidez
A administração de Sutent na gravidez pode inibir a angiogênese, esse efito de Sutent pode causar efeitos adversos sobre a gravidez. Se Sutent fusado durante a gravidez, ou se a paciente engravidar na vigência do tratamento com Sutent, a mesma deverá ser informada do perigo potencial para o feto. Mulheres em idade fértil são aconselhadas a evitar engravidar durante o tratamento com Sutent.
Disfunção Ventricular Esquerda
Na presença de insuficiência cardíaca congestiva (ICC), Sutent deve ser interrompido. Sutent deve ser interrompida ou ter sua dose reduzida no caso de pacientes que não apresentam evidência clínica de ICC mas que estão com uma fração de ejeção entre 20 e 50% abaixo do valbasal. As reações carviovulares podem incluir: insuficiência cardíaca, doenças do miocárdio e miocardiopatia.
Prolongamento do intervalo QT e torsade de pointes
Sutent foi indicado para prolongar o intervalo QT de maneira dose-dependente, podendo levar a um risco aumentado de arritmias ventriculares, incluindo torsade de pointes.
Sutent deve ser utilizado com muita cautela em pacientes com histórico de prolongamento do intervalo QT, pacientes que estejam utilizando anti-arrítmicos, ou que apresentem doença cardíaca pré-existente como, bradicardia ou perturbações electrolíticas. Enquanto estiver utilizando Sutent, será necessário um acompanhamento periódico monitorando eletrocardiogramas e eletrólitos. O tratamento com Sutent junto a inibidores potentes da CYP3A4, que podem aumentarconcentrações plasmáticas de sunitinib, deve ser feito com cautela e deve-se considerar uma possível redução da dose de Sutent.
Hipertensão
Em casos de hipertensão grave, recomenda-se a interrupção temporária do Sutent até que a hipertensão seja controlada.
Eventos hemorrágicos
Sutent pode causar hemorragias gastrointestinal, respiratório, cerebral, tumno trato urinário e epistaxe.
SAC: 0800 167 575
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